Equipamentos médicos: o barato que pode sair muito caro

Patrícia Hellmeister Dias – Se antes a preocupação com a compra de produtos falsificados ou não conformes estava pr...

As orientações de engenharia dos fatores humanos nos dispositivos médicos

Da Redação – Existem várias razões para investir em engenharia de usabilidade, pois ao promover o desenvolvimento d...

Os ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva

Da Redação – Para a preparação da amostra para os ensaios, a menos que a amostra possa ser dissolvida em um solvent...

A conformidade do processo de gerenciamento de risco de dispositivos médicos

Da Redação – Existe uma relação entre a política do fabricante para determinar o risco aceitável, conforme definido...

A Qualidade dos conectores de pequeno diâmetro para cuidados à saúde

Da Redação – Os avanços na medicina moderna levaram a um aumento significativo no número de dispositivos médicos fi...

A quantificação dos produtos de degradação dos dispositivos médicos poliméricos

Da Redação – Muitos componentes dos dispositivos médicos são feitos de materiais poliméricos, sendo que as funções ...

A Qualidade dos disjuntores e interruptores à corrente diferencial residual

Da Redação – Os DDR devem ser projetados de maneira que, quando fixados e equipados com condutores em utilização no...

Os ensaios de toxicidade sistêmica em dispositivos médicos

Da Redação – A toxicidade sistêmica aguda incorpora os perigos para a saúde que tendem a surgir a partir de uma exp...

As investigações clínicas dos dispositivos médicos em seres humanos

Da Redação – Para o planejamento da investigação clínica, todas as partes que participam do delineamento e da condu...